Mae Tsieina yn dod yn brif gynhyrchydd cyffuriau biotechnoleg, gan dynnu sylw rhai o gwmnïau fferyllol mwyaf y byd, adroddodd Wall Street Journal ar Ebrill 11. Mae cwmnïau fferyllol fel Eli Lilly a Merck wedi llofnodi cytundebau â chwmnïau Tsieineaidd yn ystod y ddwy flynedd ddiwethaf . Bargen gwerth miliynau o ddoleri i werthu cyffur biotechnoleg a ddatblygwyd dramor yn Tsieina.
Datblygwyd cyffur gwrth-ganser newydd wedi'i drwyddedu gan Eli Lilly and Company gan gwmni newydd ym maestrefi Shanghai dros gyfnod o 6 blynedd. Mae'r cyffur yn cael ei dynnu o gelloedd ofari bochdewion Tsieineaidd. Ar hyn o bryd mae Lily yn bwriadu profi'r cyffur newydd ar gleifion Americanaidd.
Mae Rival Merck yn bwriadu profi cyffur canser arall yn yr Unol Daleithiau, a ddatblygwyd gan gwmni newydd arall yn agos at Hong Kong.
Nid yw’r achosion hyn yn ynysig, meddai’r adroddiad. Mae Tsieina wedi bod yn gyflenwr swmp rhad a chyffuriau generig yn y byd ers tro, ac mae bellach yn dod yn brif gynhyrchydd meddyginiaethau newydd pwysig fel cyffuriau biotechnoleg. Ar hyn o bryd, Tsieina sydd â'r nifer ail-uchaf o dreialon clinigol biotherapiwteg, ar ôl yr Unol Daleithiau, yn ôl y Sefydliadau Iechyd Cenedlaethol; mae biopharmaceuticals yn deillio o sylweddau biolegol fel celloedd anifeiliaid neu facteria.
Mae'r sefyllfa wedi tynnu sylw rhai o gwmnïau fferyllol mwyaf y byd.
Yn 2015, anfonodd Merck swyddogion gweithredol i ymweld â nifer fawr o fusnesau newydd Tsieineaidd a sefydlu canolfan arloesi bwrpasol yn Shanghai. Sefydlodd Johnson & Johnson hefyd ganolfan debyg yn Shanghai yn 2014 i ddal datblygiadau technolegol yn Tsieina. Dros y ddwy flynedd ddiwethaf, mae Eli Lilly, Merck, Tessaro (TSRO) ac Inca (INCY) wedi arwyddo cytundebau gwerth miliynau o ddoleri gyda chwmnïau Tsieineaidd i werthu cyffuriau biotechnoleg a ddatblygwyd dramor.
A fydd Tsieina'n Newid Dros Nos? Nid yw pennaeth marchnadoedd datblygol Sanofi yn meddwl hynny. Ond dywedodd hefyd y bydd y sefyllfa'n newid yn sylweddol unwaith y bydd y cyfeiriad wedi'i bennu. Nododd fod Tsieina yn neilltuo adnoddau i wella ansawdd y cynnyrch.
Yn wahanol i gyffuriau cemegol, mae biofferyllol wedi chwyldroi'r broses o drin clefydau fel canser a diabetes. Mae biofferyllol wedi cael eu datblygu'n broffidiol ers degawdau gan wneuthurwyr cyffuriau o'r Gorllewin yn eu labordai eu hunain. Mae wyth o’r 10 cyffur sy’n gwerthu orau yn y byd yn gyffuriau biofferyllol, yn ôl yr ymgynghoriaeth Frost Sullivan. Ond mae Sefydliad Ymchwil Cyffuriau America a'r Gymdeithas Cynhyrchwyr Fferyllol, y grŵp diwydiant, yn dweud bod pob biopharma yn costio mwy na $1 biliwn i'w ddatblygu ac y gall gymryd mwy na 10 mlynedd i'w farchnata.
O dan bwysau gan gyfres o fethiannau costus a biofferyllol a ddiogelir gan batent, mae cwmnïau fferyllol byd-eang yn troi fwyfwy at ranbarthau eraill am ddatblygiadau newydd.
Yn ôl adroddiadau, fel rhan o ddiwygio'r diwydiant fferyllol lleol, mae llywodraeth Tsieina wedi buddsoddi'n helaeth mewn cwmnïau fferyllol domestig ac wedi cymryd cymhellion i sefydlu prosiect i ddenu gwyddonwyr Tsieineaidd sy'n gweithio dramor i ddychwelyd adref a buddsoddi dwsinau o ddoleri mewn biotechnoleg. . Can miliwn o ddoleri yr Unol Daleithiau. Mae'r parc technoleg cychwyn hefyd wedi cyflymu'r broses o dreialu a chymeradwyo cyffuriau biotechnoleg sydd newydd eu datblygu.
Yn ôl yr adroddiad, dechreuodd y rhan fwyaf o fusnesau newydd Tsieineaidd trwy gopïo neu wella cyffuriau biotechnoleg presennol, ond mae rhai ohonynt yn mynd i mewn i'r busnes mwy peryglus o ddatblygu biolegau nad ydynt eto wedi'u profi mewn bodau dynol.
Tarodd Cinda Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd o Shanghai fargen fwyaf Tsieina yn 2015, pan wariodd Eli Lilly $56 miliwn i ddatblygu tri chanser ar y cyd. Mae'r ddau gyffur yn ganlyniad ymchwil a datblygiad gan Synda Biopharmaceuticals. Os yw'r cyffuriau uchod yn cwrdd â'r safonau, mae Xinda Biopharmaceuticals yn disgwyl cynhyrchu mwy na $1.4 biliwn mewn refeniw yn y 10 mlynedd nesaf.
Yn ôl adroddiadau, mewn labordy bach o Innovent Biopharmaceuticals ym Mharc Diwydiannol Suzhou, mae dwsinau o lestri gwydr silindrog o'r enw "bio-adweithyddion" yn cadw celloedd bochdew Tsieineaidd a ddefnyddir yn gyffredin ledled y byd. mewn ymchwil feddygol. Mae’r cyffur yn cael ei ddefnyddio i atal genyn sy’n amharu ar allu’r corff i frwydro yn erbyn canser, fel rhan o gytundeb Lilly.
Mae Synda Biopharmaceuticals wedi dechrau profi’r cyffur mewn cleifion yn Tsieina, ac mae Eli Lilly yn paratoi i wneud cais am ei dreial clinigol ei hun yn yr Unol Daleithiau. Unwaith y bydd y cyffur wedi'i gymeradwyo, dywedodd Lilly ei fod yn bwriadu ei werthu mewn marchnadoedd byd-eang y tu allan i China. Yn Tsieina, mae gan y cwmni hawliau marchnata ar y cyd ag Innovent Biopharmaceuticals.
Mae'r ffyniant yn niwydiant biotechnoleg Tsieina wedi denu cyfranogiad cyfalaf menter, gan wthio buddsoddiad gwyddorau bywyd Tsieina i $5.3 biliwn y llynedd, sef cynnydd bron i 10- o bum mlynedd yn ôl, yn ôl China Biotech.
Yn 2008, lansiodd Lilly and Company gronfa cyfalaf menter i fuddsoddi yn Asia. Ers hynny, mae bron pob un o fuddsoddiadau $500 miliwn y gronfa wedi mynd i fusnesau newydd biotechnoleg Tsieineaidd.
Ddegawd yn ôl, nid oedd Tsieina hyd yn oed o fewn maes biotechnoleg, ond mae wedi dod yn rym i'w gyfrif, meddai partneriaid y gronfa.